生物凍干機的技術應用

　凍干機隨著生物技術的高速發展，多肽蛋白質類藥物不斷涌現，可應用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發重點。為防止藥品變性，目前廣泛采用凍干機制備稱固態藥品。
　　凍干機主要由干燥箱、真空系統、制冷系統、冷阱系統、加熱系統、加蓋系統、自動控制系統等幾大部分組成。此外，大中型凍干機還常有蒸氣滅菌系統（SIP）、在位清洗系統（CIP）。
　　凍干機必須執行GMP規范標準，實現高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此凍干機往往采用蒸氣滅菌系統（SIP）以保證滅菌*、*。同時輔以在位清洗系統（CIP），對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度，保證無液體滯留。
　　具有應對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現故障，可以對藥品實行保護；實現凍干機操作運行的計算機控制，具有停電停水三對策系統，可以多路聯鎖自動報警。
　　由于凍干機必須執行GMP規范標準，今后凍干機的研究將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。